A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, no dia 4 de outubro, a comercialização do Wegovy na forma de comprimidos. Até agora, o tratamento com semaglutida, utilizado para a obesidade, estava disponível apenas como injetável no Brasil.
O novo formato deve ser administrado diariamente, voltado para adultos com obesidade ou sobrepeso que apresentem outras complicações de saúde. É importante que o uso do medicamento acompanhe uma dieta controlada em calorias e a prática regular de exercícios físicos.
De acordo com a Anvisa, a decisão de aprovação baseou-se primariamente nos resultados do estudo clínico de fase 3 conhecido como OASIS 4. Durante um período de 64 semanas, os participantes tratados com a dose oral de 25 miligramas de semaglutida mostraram uma média de perda de peso superior a 13%, significativamente maior do que a do grupo que recebeu placebo.
O valor da nova versão em comprimidos ainda não foi estipulado.
A indicação do medicamento é para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, que caracteriza a obesidade. Também é adequado para aqueles com IMC entre 27 e 30, desde que tenham pelo menos uma comorbidade associada ao peso.
A semaglutida auxilia na regulação do apetite e na ingestão de alimentos, promovendo a redução do peso corporal. O estudo também indicou melhorias em marcadores de saúde cardiometabólica.
O protocolo de uso dos comprimidos requer um aumento progressivo na dose: iniciando em 1,5 miligrama, passando por 4 e 9 miligramas, até atingir a dose de 25 miligramas recomendada para manutenção diária.
Os comprimidos devem ser ingeridos em jejum, com uma pequena quantidade de água, e o paciente deve aguardar ao menos 30 minutos antes de se alimentar ou tomar qualquer outra medicação. Além disso, a nova apresentação do Wegovy permite que o usuário alterne entre as formas oral e injetável sempre que for clinicamente indicado, conforme descrito nas orientações da bula.
