A Anvisa, órgão responsável pela vigilância sanitária no Brasil, autorizou o uso do medicamento Niktimvo (axatilimabe), que é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. Esta condição pode surgir em adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos após um transplante de medula óssea, frequentemente se manifestando até 100 dias após a cirurgia. Ela ocorre quando os linfócitos T do doador interpretam os tecidos do receptor como estranhos, atacando-os.
A enfermidade está relacionada a sérias consequências, como alta morbidade, comprometimento significativo da qualidade de vida e maior risco de mortalidade. Os dados da Anvisa ressaltam que pacientes que falharam em múltiplas abordagens terapêuticas têm opções muito limitadas, evidenciando uma lacuna importante na assistência médica.
O Niktimvo é especificamente indicado para aqueles que não tiveram sucesso em pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. Estudos com a dosagem de 0,3 miligramas por quilo (mg/kg), administrada quinzenalmente, demonstraram uma taxa de resposta global de 73,8% durante os primeiros seis ciclos de tratamento, apresentando assim uma relação favorável entre benefícios e riscos.
